Farmaci, in aumento le allergie

Da un’analisi effettuata da parte dell’Aifa, agenzia Pandora Wood Charms nazionale del farmaco, sui dati registrati, nel pri­mo semestre del 2014, nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (Rnf), è emerso uno sproporzionato aumento del numero di segnalazioni di sospette rea­zioni allergiche per alcuni principi attivi per i quali è scaduto il brevetto e quindi esistono solo come medicinale equivalenti e biosimi­lari. Nella quasi totalità dei casi si tratta di segnalazioni che contengono reazioni avverse non gravi come ad esempio disturbi gastroin­testinali o reazioni allergiche lievi. L’aumento di queste segnalazioni può essere ricolle­gato a vari fattori tra i quali una maggiore consapevolezza e sensibilità degli operatori sanitari verso l’importanza della segnalazione delle sospette legalportal reazioni avverse, come anche l’attivazione di progetti di farmacovigilanza e specifiche disposizioni regionali che possono influenzare il fenomeno.

La maggior parte di queste segnalazioni proviene da medici che non avevano mai segnalato una reazione avversa prima del 2014 e da Regioni in cui sono stati stipulati accordi attraverso i quali sostanzialmente il farmacista è autorizzato a non sostituire il prodotto ori­ginato con l’equivalente o biosimilare a patto che il paziente sia intollerante a quest’ultimo e che ciò sia dimostrato dall’inserimento nella Rnf dell’apposita scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa. Si fa presente che qualsiasi dato contenuto nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza dopo pochi giorni viene trasmesso alla banca dati europea Eudravigi­lance a cui accedono tutte le Agenzia regolato­rie europee.

Maurizio Toraldo